Validierung

Die Validierung von Aufbereitungsprozessen ist eine Maßnahme der Qualitätssicherung in der hygienischen Aufbereitungskette im Krankenhaus. Der Gesetzgeber fordert, dass die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten mit geeigneten validierten Verfahren durchzuführen ist (Betreiberverordnung zum Medizinproduktegesetz).

WEBECO bietet das Know-How des Herstellers von Dampf- und Formaldehyd-Sterilisatoren in allen Fragen der Messtechnik und der Beurteilung von normgerechten und sicher reproduzierbaren Sterilisationsprozessen wie auch von Reinigungs-/Desinfektionsprozessen. Eine Validierung ist dann vorteilhaft, wenn sie mit Wartung und den notwendigen Reparaturen von einem kompetenten Partner wie WEBECO zusammen durchgeführt werden kann.

Besondere Merkmale

WEBECO ist mit seinem TestCenter und Applikationslabor WETEC zertifiziert nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485 für die Durchführung von Validierungen medizinischer und industrieller Aufbereitungsprozesse. WETEC führt die Validierung durch und erstellt den Prüfbericht mitsamt Zertifikat. Im WEBECO-Downloadcenter finden Sie das WETEC-Zertifikat (WETEC-Zertifikat.zip).

Leistungen

Vorbereitende Funktionsprüfungen am Aufstellort
Organisatorische Vorbereitungen
Abnahmeprüfung
Funktionsbeurteilung
Leistungsbeurteilung
Erstellen des Validierungsberichts
Erneute Beurteilung (Revalidierung)